Как составить протокол: Общие правила составления и оформления протокола

Содержание

Страница не найдена « Региональный центр развития образования

Общественные организации

Вход и регистрация


  • Зарегистрироваться и войти

Планы работы РЦРО

  • Ежемесячные планы работы

Полезные ссылки

Спутники сайта


Извините, но вы ищете то чего здесь нет.

Главное

Версия для слабовидящих

Архив

АрхивВыберите месяц Октябрь 2022  (97) Сентябрь 2022  (65) Август 2022  (39) Июль 2022  (33) Июнь 2022  (59) Май 2022  (73) Апрель 2022  (102) Март 2022  (96) Февраль 2022  (64) Январь 2022  (51) Декабрь 2021  (68) Ноябрь 2021  (95) Октябрь 2021  (62) Сентябрь 2021  (92) Август 2021  (48) Июль 2021  (40) Июнь 2021  (54) Май 2021  (64) Апрель 2021  (111) Март 2021  (112) Февраль 2021  (88) Январь 2021  (74) Декабрь 2020  (125) Ноябрь 2020  (133) Октябрь 2020  (130) Сентябрь 2020  (96) Август 2020  (47) Июль 2020  (35) Июнь 2020  (83) Май 2020  (78) Апрель 2020  (86) Март 2020  (118) Февраль 2020  (117) Январь 2020  (77) Декабрь 2019  (115) Ноябрь 2019  (151) Октябрь 2019  (165) Сентябрь 2019  (100) Август 2019  (48) Июль 2019  (20) Июнь 2019  (52) Май 2019  (100) Апрель 2019  (180) Март 2019  (128) Февраль 2019  (119) Январь 2019  (86) Декабрь 2018  (103) Ноябрь 2018  (149) Октябрь 2018  (125) Сентябрь 2018  (78) Август 2018  (65) Июль 2018  (19) Июнь 2018  (57) Май 2018  (106) Апрель 2018  (140) Март 2018  (123) Февраль 2018  (116) Январь 2018  (71) Декабрь 2017  (130) Ноябрь 2017  (121) Октябрь 2017  (109) Сентябрь 2017  (82) Август 2017  (59) Июль 2017  (31) Июнь 2017  (52) Май 2017  (80) Апрель 2017  (112) Март 2017  (112) Февраль 2017  (83) Январь 2017  (76) Декабрь 2016  (96) Ноябрь 2016  (92) Октябрь 2016  (101) Сентябрь 2016  (74) Август 2016  (51) Июль 2016  (25) Июнь 2016  (53) Май 2016  (80) Апрель 2016  (92) Март 2016  (81) Февраль 2016  (60) Январь 2016  (49) Декабрь 2015  (54) Ноябрь 2015  (82) Октябрь 2015  (70) Сентябрь 2015  (72) Август 2015  (24) Июль 2015  (16) Июнь 2015  (60) Май 2015  (56) Апрель 2015  (78) Март 2015  (74) Февраль 2015  (59) Январь 2015  (39) Декабрь 2014  (52) Ноябрь 2014  (48) Октябрь 2014  (76) Сентябрь 2014  (67) Август 2014  (81) Июль 2014  (18) Июнь 2014  (33) Май 2014  (52) Апрель 2014  (67) Март 2014  (68) Февраль 2014  (68) Январь 2014  (35) Декабрь 2013  (45) Ноябрь 2013  (46) Октябрь 2013  (43) Сентябрь 2013  (42) Август 2013  (86) Июль 2013  (10) Июнь 2013  (40) Май 2013  (28) Апрель 2013  (76) Март 2013  (62) Февраль 2013  (47) Январь 2013  (29) Декабрь 2012  (44) Ноябрь 2012  (58) Октябрь 2012  (43) Сентябрь 2012  (53) Август 2012  (89) Июль 2012  (19) Июнь 2012  (19) Май 2012  (47) Апрель 2012  (55) Март 2012  (56) Февраль 2012  (59) Январь 2012  (34) Декабрь 2011  (34) Ноябрь 2011  (47) Октябрь 2011  (50) Сентябрь 2011  (26) Август 2011  (11) Июль 2011  (8) Июнь 2011  (29) Май 2011  (26) Апрель 2011  (57) Март 2011  (100) Февраль 2011  (47) Январь 2011  (42) Декабрь 2010  (25) Ноябрь 2010  (40) Октябрь 2010  (19)

Ноябрь 2022
ПнВтСрЧтПтСбВс
« Окт  
 123456
78910111213
14151617181920
21222324252627
282930 

Протоколы разногласий и урегулирования разногласий: как составить

12. 07.2021

Протокол разногласий позволяет изменить «неудобные» условия сделки. В документе нужно зафиксировать отличия и предложить свой вариант условий. Разногласия можно выставить относительно срока исполнения договора, порядка оплаты, оснований для расторжения и т.д. Заключённым договор будет считаться в том случае, если стороны достигли соглашения по всем существенным вопросам. Порядок составления и рассмотрения протокола разногласий регламентируется 445 ГК РФ.

На практике нередко возникает вопрос: «Как составить протокол разногласий?» Разберём на примере.

Как и в какой форме составлять протокол разногласий

Подготовкой протокола разногласий занимается сторона, несогласная с предложенными условиями. Законом не установлена какая-то конкретная форма, поэтому составить протокол разногласий можно в свободной форме. Например, перечислить условия текстом или составить таблицу (рисунок 1).

Рисунок 1.

Главное, чтобы требования были понятны второй стороне сделки.

В каких случаях рекомендуется составлять протокол разногласий по договору

Протокол разногласий необходимо подготовить в двух случаях (таблица 1).

Когда нужно составлять протокол разногласий

В силу прямого требования к данному типу соглашений

В силу нормы пункта 1 статьи 445 ГК РФ

Например, для договоров поставки такое требование присутствует в статье 507 ГК РФ. Если одна сторона сделки направила протокол разногласий, вторая обязана или согласиться на изменения, или предложить еще один вариант согласования спорных условий.

Например, компания обязана заключить договор. Если она получила оферту, но не акцептовала ее и не отказалось от сделки, необходимо подготовить протокол разногласий.

Часто причинами для составления протокола разногласий являются:

  1. Выявление несоответствия между реквизитами сторон;
  2. Отсутствие одного или нескольких существенных условий договора, которые проговаривались в ходе переговоров.
  3. Появление новых и дополнительных условий, важных для одной из сторон договора.
  4. Грамматические и арифметические ошибки в проекте договора.

Оформить протокол можно и в иных случаях — для наилучшего согласования условий сделки и во избежание проблем и споров.

В какой срок направляется протокол разногласий

Протокол разногласий нужно отправить в течение 30 дней с момента получения проекта договора. Аналогичный срок установлен для обращения в суд, если в досудебном порядке разрешить спор не удалось (п.  1 ст. 445 ГК РФ).

Верховный Суд РФ в постановлении № 49 уточняет, что суд обязан принять иск даже если 30-дневный срок на подачу иска о протоколе разногласий пропущен. Отказ может последовать, только если контрагент прямо заявит о пропуске срока (абз. 1 п. 41 постановления Пленума ВС РФ от 25.12.2018 № 49).

Если контрагент является доминирующим (монополистом) и навязывает невыгодные и даже дискриминационные условия, суд может признать такое поведение злоупотреблением, даже если ваша компания протокол разногласий не направляла (абз. 2 п. 15 постановления Пленума ВС РФ от 04.03.2021 № 2).

Каков порядок подписания договора с протоколом урегулирования разногласий

Процедуру подписания типового договора и протокола разногласия к нему можно разделить на три этапа.

  1. Специалист договорного отдела анализируют договор.
  2. После того, как пункты, нуждающиеся в редактировании, выявлены, они включаются в протокол разногласий, который направляется организации — контрагенту.
  3. Если у контрагента не возникло вопросов, протокол разногласий подписывается и составляется протокол урегулирования разногласий.

И протокол разногласий, и протокол урегулирования разногласий являются неотъемлемыми приложениями к основному договору и вступают в законную силу вместе с ним.

Как быть, если вторая сторона не подписывает протокол урегулирования разногласий

Обычно стороны договора урегулируют разногласия до тех пор, пока не придут к компромиссу.

Но случаются и саботажные ситуации, когда одна из компаний цепляется то к первому, то ко второму, то к третьему пункту. В этом случае втора сторона может подать в суд иск о понуждении к заключению договора. В суд потребуется представить основной договор, протокол разногласий (желательно ранее подписанный) и протокол урегулирования разногласий.

Как составить договор урегулирования разногласий

Составить протокол урегулирования разногласий, может наделённый необходимыми полномочиями и обладающий достаточными знаниями сотрудник компании. Если компания крупная, эту задачу целесообразно получить специалистам договорного отдела. Форма протокола урегулирования разногласий аналогична форма протокола разногласий (рисунок 2).

Рисунок 2.

Договор урегулирования разногласий должен удостоверить директор.

Обратите внимание на ряд значений, которые нужно указывать в документе для того, чтобы его признали законным:

  • наименование,
  • время, дата и место составления,
  • названия компаний, между которыми составляется протокол,
  • номер и дату основного договора.

Также нужно подробно прописать пункты, которые подверглись редактированию (их начальный вариант, вариант предложенный второй стороной и тот, который согласован и является действительным).

Протокол составляется в двух экземплярах и подписывается представителями обеих сторон.

Как долго нужно хранить протокол урегулирования разногласий

На протяжении всего периода действия протокол урегулирования разногласий нужно держать совместно с протоколом разногласий и основным договором.

После утрата актуальности весь пакет бумаг следует отправить в архив и хранить в соответствии с локальными актами организации и действующим законодательством РФ.

Узнайте больше о нюансах оформления документов, составления протоколов согласования условий договора и других тонкостях договорной работы на курсе повышения квалификации «Специалист договорного отдела» в Учебном центре «Финконт».

Как написать протокол исследования | Журнал хирургических протоколов и методологий исследований

Фильтр поиска панели навигации Журнал хирургических протоколов и методологий исследованийЭтот выпускSurgeryBooksJournalsOxford Academic Термин поиска мобильного микросайта

Закрыть

Фильтр поиска панели навигации Журнал хирургических протоколов и методологий исследованийЭтот выпускSurgeryBooksJournalsOxford Academic Термин поиска на микросайте

Расширенный поиск

Журнальная статья

Жюльен Аль Шакарчи

Жюльен Аль Шакарчи

Ищите другие работы этого автора на:

Оксфордский академический

Google ученый

Журнал хирургических протоколов и методологий исследований , том 2022, выпуск 1, январь 2022 г. , snab008, https://doi.org/10.1093/jsprm/snab008

Опубликовано:

7 января 2022 г.

История статьи

Получено:

25 октября 2021 г.

Принято:

18 ноября 2021 г.

Опубликовано:

07 января 2022 г.

  • PDF
  • Разделенный вид
    • Содержание статьи
    • Рисунки и таблицы
    • видео
    • Аудио
    • Дополнительные данные
  • Цитировать

    Процитируйте

    Жюльен Аль Шакарчи, Как написать протокол исследования, Journal of Surgical Protocols and Research Methodologies , Volume 2022, Issue 1, January 2022, snab008, https://doi. org/10.1093/jsprm/ snab008

    Выберите формат Выберите format.ris (Mendeley, Papers, Zotero).enw (EndNote).bibtex (BibTex).txt (Medlars, RefWorks)

    Закрыть

  • Разрешения

    • Электронная почта
    • Твиттер
    • Фейсбук
    • Подробнее

Фильтр поиска панели навигации Журнал хирургических протоколов и методологий исследованийЭтот выпускSurgeryBooksJournalsOxford Academic Термин поиска мобильного микросайта

Закрыть

Фильтр поиска панели навигации Журнал хирургических протоколов и методологий исследованийЭтот выпускSurgeryBooksJournalsOxford Academic Термин поиска на микросайте

Advanced Search

Abstract

Протокол исследования — это важный документ, определяющий план клинического исследования. Многие спонсоры, такие как Управление медицинских исследований NHS, поощряют исследователей публиковать свои протоколы исследований, чтобы создать запись методологии и уменьшить дублирование исследовательской деятельности. В этой статье мы опишем, как написать протокол исследования.

ВВЕДЕНИЕ

Протокол исследования является неотъемлемой частью исследовательского проекта. В нем подробно описывается исследование, чтобы все члены команды знали и придерживались этапов методологии. Большинство спонсоров, таких как Управление медицинских исследований NHS в Соединенном Королевстве, поощряют исследователей публиковать свои протоколы исследований, чтобы создать отчет о методологии, помочь с публикацией исследования и уменьшить дублирование исследовательской деятельности. В этой статье мы объясним, как написать протокол исследования, описав, что должно быть включено.

СОДЕРЖАНИЕ ПРОТОКОЛА НАУЧНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ

Введение

Введение имеет жизненно важное значение для определения необходимости запланированного исследования и контекста текущих данных. Он должен быть подкреплен справочной информацией по теме с соответствующими ссылками на литературу. Ожидается, что тщательный обзор имеющихся данных подтвердит необходимость запланированного исследования. За этим должно следовать краткое описание исследования и целевой группы. Также ожидается, что четкое объяснение обоснования проекта опишет вопрос исследования и обосновает необходимость исследования.

Методы и анализ

Следует выбрать подходящий план исследования и методологию, отражающие цели исследования. В этом разделе должен быть описан дизайн исследования: одноцентровое или многоцентровое, ретроспективное или проспективное, контролируемое или неконтролируемое, рандомизированное или нет, обсервационное или экспериментальное. Следует приложить усилия, чтобы объяснить, почему был выбран именно этот дизайн. Исследуемая популяция должна быть четко определена с критериями включения и исключения. Эти критерии будут определять характеристики населения, которое предлагается исследовать в исследовании, и, следовательно, обрисовывать в общих чертах применимость для читателя. Размер выборки должен быть рассчитан с расчетом мощности, если это возможно.

В протоколе должен быть описан процесс скрининга с указанием того, как, когда и где пациенты будут привлекаться к этому процессу. В условиях многоцентрового исследования каждое участвующее подразделение должно придерживаться одной и той же модели набора, или различия должны быть описаны в протоколе. Информированное согласие должно быть получено до того, как любое лицо примет участие в исследовании. Протокол должен полностью описывать процесс получения информированного согласия, включая информационный лист пациента и оценку его или ее дееспособности.

Вмешательство должно быть описано достаточно подробно, чтобы позволить внешнему человеку или группе повторить исследование. Различия в любых изменениях рутинного ухода должны быть объяснены. Первичные и вторичные исходы должны быть четко определены, и рекомендуется объяснение их клинической значимости. Следует подробно описать методы сбора данных, а также указать, где данные будут храниться в безопасности. Анализ данных следует объяснять четкими статистическими методами. Должны также быть планы о том, как сообщать, собирать и управлять любыми сообщениями о нежелательных явлениях и других непреднамеренных эффектах экспериментальных вмешательств или проведения испытаний.

Этика и распространение

Должно быть включено четкое объяснение рисков и преимуществ для участников, а также рассмотрение любых конкретных этических соображений. В протоколе должно быть четко указано одобрение, полученное исследованием, и как минимум ожидается одобрение этических и местных исследований. Для многоцентровых исследований протокол должен также включать заявление о том, насколько протокол соответствует требованиям для получения разрешения на проведение исследования в каждом предлагаемом центре.

Важно прокомментировать, как личная информация о потенциальных и зарегистрированных участниках будет собираться, передаваться и храниться для защиты конфиденциальности. В этой части протокола также должно быть указано, кому принадлежат данные, полученные в результате исследования, и как долго данные будут храниться. В нем должно быть пояснено, что по завершении исследования данные будут проанализированы и будет написан окончательный отчет об исследовании. Мы бы посоветовали объяснить, есть ли какие-либо планы по уведомлению участников о результатах исследования либо путем предоставления публикации, либо через другую форму связи.

Авторство любой публикации должно иметь прозрачные и справедливые критерии, которые должны быть описаны в этом разделе протокола. Тем самым он решит любые вопросы, возникающие на этапе публикации.

Заявление о финансировании

Важно объяснить, кто является спонсором и спонсором исследования. Он должен прояснить причастность и потенциальное влияние любой стороны. Спонсор определяется как учреждение или организация, принимающая на себя полную ответственность за исследование. Определение спонсора исследования обеспечивает прозрачность и подотчетность. В протоколе должны быть четко изложены роли и обязанности любого спонсора (спонсоров) в разработке исследования, анализе и интерпретации данных, написании рукописи и распространении результатов. Любые конкурирующие интересы исследователей также должны быть указаны в этом разделе.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Протокол исследования является важным документом, определяющим план клинического исследования. Он должен быть написан подробно, и исследователи должны стремиться публиковать протоколы своих исследований, как это поощряют многие спонсоры. Заявление Spirit 2013 содержит полезный контрольный список того, что должно быть включено в протокол исследования [1]. В этой статье мы объяснили простой подход к написанию протокола исследования.

ЗАЯВЛЕНИЕ О КОНФЛИКТЕ ИНТЕРЕСОВ

Не заявлен.

Reference

1.

Chan

 

A-W

,

Tetzlaff

 

JM

,

Gøtzsche

 

PC

,

Altman

 

DG

,

Манн

 

H

,

Берлин

 

J

, и др.

SPIRIT 2013 объяснение и разработка: руководство для протоколов клинических испытаний

.

БМЖ

 

2013

;

346

:

e7586

.

Опубликовано издательством Oxford University Press и JSCR Publishing Ltd. © Авторы, 2022 г. /4.0/), что разрешает неограниченное повторное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии надлежащего цитирования оригинальной работы.

Опубликовано Oxford University Press и JSCR Publishing Ltd. © Автор(ы) 2022.

Раздел выпуска:

Статья о методологии исследования

Скачать все слайды

Реклама

Цитаты

Альтметрика

Дополнительная информация о метриках

Оповещения по электронной почте

Оповещение об активности статьи

Предварительные уведомления о статьях

Оповещение о новой проблеме

Оповещение о текущей проблеме

Получайте эксклюзивные предложения и обновления от Oxford Academic

Ссылки на статьи по телефону

  • Последний

  • Самые читаемые

  • Самые цитируемые

Ведение и исходы селлярных, супраселлярных и параселлярных образований в странах с низким и средним уровнем дохода: протокол обзора обзора

Экстренная торакотомия при травмах для реанимации при шоке — многоцентровая оценка современной британской практики реанимационной торакотомии на догоспитальном этапе и в отделении неотложной помощи при травме

Диагностическое исследование с целью оценки способности системы визуального слежения Eye Guide и шкалы симптомов после сотрясения мозга диагностировать легкую ЧМТ и прогнозировать длительное выздоровление

Состояние нейрохирургического образования в Африке: протокол анализа общедоступных учебных программ

Использование вспомогательной нейрохирургической онкологии в Африке: протокол предварительного обзора

Реклама

Комитет по этике научных исследований

Резюме проекта

Как и реферат исследовательской работы, резюме проекта должно содержать не более 300 слов и не более страницы (размер шрифта 12, одинарный интервал). Предоставленный желательно на отдельной странице, он должен обобщать все основные элементы протокола, например, обоснование, цели, методы, популяции, временные рамки и ожидаемые результаты. Он должен стоять сам по себе, а не отсылать читателя к пунктам в описании проекта.

 

Общая информация

  • Название протокола, идентификационный номер протокола (если есть) и дата.
  • Имя и адрес спонсора/спонсора.
  • Имя и должность исследователя (исследователей), ответственного за проведение исследования, а также адрес и номер телефона исследовательского центра (центров), включая обязанности каждого из них.
  • Название(я) и адрес(а) клинической лаборатории(й) и других медицинских и/или технических отделов и/или учреждений, участвующих в исследовании

Обоснование и справочная информация

Обоснование определяет причины проведения исследования в свете современных знаний. Он должен включать хорошо документированное изложение потребности/проблемы, лежащей в основе проекта, причины этой проблемы и ее возможных решений. Это эквивалентно введению в исследовательской статье, и оно помещает предложение в контекст.

 

Он должен отвечать на вопрос зачем и зачем: зачем нужно проводить исследование и какова будет его актуальность. Масштабы, частота, затрагиваемые географические районы, этнические и гендерные аспекты проблемы и т. д. должны сопровождаться кратким описанием наиболее релевантных исследований, опубликованных по этому вопросу.

 

Ссылки (литературы, цитируемой в предыдущих разделах)

Список литературы также может быть указан в конце Части 1.

 

Цели и задачи исследования

Цели – это общие формулировки того, что заявка должна достичь. Они создают настройку для предложения. Конкретные цели – это формулировка вопроса(ов) исследования. Цели должны быть простыми (не сложными), конкретными (не расплывчатыми) и сформулированными заранее (а не после проведения исследования). После формулировки основной цели могут быть упомянуты второстепенные цели.

 

Дизайн исследования

Научная достоверность исследования и достоверность данных исследования в значительной степени зависят от дизайна и методологии исследования. План исследования должен включать информацию о типе исследования, исследуемой популяции или структуре выборки, а также о том, кто может принять участие (например, критерии включения и исключения, критерии исключения и т. д.), а также ожидаемую продолжительность исследования

 

Примечание. Одно и то же исследование может быть описано несколькими способами, и необходимо предоставить как можно более полное описание исследования. Например, исследование может быть описано как фундаментальное научное, эпидемиологическое или социальное исследование, оно также может быть описано как наблюдательное или интервенционное; если наблюдательное, оно может быть либо описательным, либо аналитическим, если аналитическое, оно может быть поперечным или продольным и т. д. Если экспериментальное, оно может быть описано как контролируемое или неконтролируемое исследование. Ссылка ниже содержит дополнительную информацию о том, как описать исследование.

 

Методология

Раздел методологии является наиболее важной частью протокола. Он должен включать подробную информацию о вмешательствах, которые должны быть выполнены, процедурах, которые необходимо использовать, измерениях, наблюдениях, лабораторных исследованиях и т. д. определенный.

 

Вмешательства должны быть подробно описаны, включая описание тестируемого препарата/устройства/вакцины. Вмешательства также могут относиться к области социальных наук, например, предоставление обучения или информации группам людей.

 

Процедуры могут быть биомедицинскими (сбор образцов крови или мокроты для разработки диагностического теста) или относиться к области социальных наук (проведение анкетного опроса, проведение обсуждения в фокус-группе в рамках формирующего исследования, наблюдение за среда участника и др.).

 

Должны быть описаны стандартизированные и/или задокументированные процедуры/методы, а также должны быть предоставлены библиографические ссылки, если они не были предоставлены ранее. Должны быть также предоставлены инструменты, которые будут использоваться для сбора информации (вопросники, руководства ФГД, бланк записи наблюдения, бланк истории болезни и т.д.).

 

В случае рандомизированного контролируемого исследования также должна быть предоставлена ​​дополнительная информация о процессе рандомизации и ослепления, описание правил прекращения для отдельных лиц, для части исследования или всего исследования, процедуры и условия для взлома кодов и т. д. быть описаны.

 

Должен быть предоставлен графический план исследования и процедур с использованием блок-схемы. Это должно включать сроки проведения оценок.

 

Соображения безопасности

Безопасность участников исследования превыше всего. Следует всегда помнить об аспектах безопасности исследования, и в протоколе должна быть представлена ​​информация о том, как будет обеспечиваться безопасность участников исследования. Это может включать, например, процедуры регистрации и сообщения о нежелательных явлениях и последующем наблюдении за ними. Полезно помнить, что даже введение исследовательского вопросника может иметь неблагоприятные последствия для людей.

 

Последующее

В протоколе исследования должно быть четко указано, какое последующее наблюдение будет предоставлено участникам исследования и как долго. Это может включать в себя отслеживание, особенно в отношении нежелательных явлений, даже после завершения сбора данных для исследования.

 

Управление данными и статистический анализ

Протокол должен содержать информацию о том, как будут управляться данные, включая обработку данных и кодирование для компьютерного анализа, мониторинга и проверки. Статистические методы, которые предлагается использовать для анализа данных, должны быть четко изложены, включая причины выбора размера выборки, мощность исследования, уровень значимости, процедуры учета любых отсутствующих или ложных данных и т. д. Для проектов с использованием качественных подходов достаточно подробно указать, как будут анализироваться данные.

 

Обеспечение качества

В протоколе должна быть описана система контроля и обеспечения качества при проведении исследования, включая GCP, последующее наблюдение клинических мониторов, DSMB, управление данными и т. д.

 

Ожидаемые результаты исследования

В протоколе должно быть указано, как исследование будет способствовать развитию знаний, как результаты будут использоваться не только в публикациях, но и как они могут повлиять на здравоохранение, системы здравоохранения или политику в области здравоохранения.

Распространение результатов и политика публикации

В протоколе должно быть указано не только распространение результатов в научных СМИ, но также среди сообщества и/или участников, а также, где это уместно, рассмотрение возможности распространения среди лиц, определяющих политику. Политика публикации должна быть четко обсуждена, например, кто возьмет на себя ведущую роль в публикации и кто получит признание в публикациях и т. д.

 

Продолжительность проекта

принять вместе с подробным ежемесячным графиком для каждого мероприятия, которое будет предпринято.

Ожидаемые проблемы

В этом разделе должны обсуждаться трудности, которые ожидают следователи при успешном завершении своих проектов в оговоренные сроки и запрошенное финансирование. Он также должен предлагать возможные решения для преодоления этих трудностей.

 

Управление проектом

В этом разделе должны быть описаны роль и ответственность каждого члена команды

 

Этика

В протоколе должно быть описание этических соображений, касающихся исследования. Это не должно ограничиваться предоставлением информации о том, как и у кого будет получено этическое одобрение, но в этом разделе следует задокументировать вопросы, которые могут вызвать этические проблемы. В нем также должно быть описано, как исследователь(и) планируют получить информированное согласие от участников исследования (процесс информированного согласия).

 

Формы информированного согласия

Утвержденная версия протокола должна содержать копии форм информированного согласия (ICF) как на английском, так и на местном языке, на котором они будут вводиться. Однако переводы могут быть выполнены после того, как англоязычные ICF будут одобрены ERC. Если в исследовании участвует более одной группы лиц, например, пользователи медицинских услуг и поставщики медицинских услуг, для каждой группы должна быть включена отдельная специально разработанная форма информированного согласия. Это гарантирует, что каждая группа участников получит информацию, необходимую им для принятия обоснованного решения. По той же причине для каждого нового вмешательства требуется отдельная форма информированного согласия.

 

 

Бюджет

Раздел бюджета должен содержать подробную постатейную разбивку запрашиваемых средств, а также обоснование каждой статьи.

 

Другая поддержка проекта

В этом разделе должна быть представлена ​​информация о финансировании, полученном или ожидаемом для этого проекта от других финансирующих организаций.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *